纯化水系统由纯化水制备系统及其分配管网构成。原水由原水泵加压从原水罐进入预处理系统（多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器）成为软化水。软化水经过保安过滤器，通过换热器控制温度，再由高压泵加压进入RO装置，成为RO水。…… 【阅读全文】

下文将设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）的验证目的与验证项目结合起来，阐述设备状态，制订制水系统的运行控制标准。…… 【阅读全文】

为满足制药行业相应的水质标准，企业通常需要使用纯化水设备来制备纯化水，用于药剂配制或者仪器设备的清洗。纯化水设备在投入使用后，企业应安排好专业的人员做好维护保养工作，以确保系统持续稳定运作及产水达标，同时这也是延长设备使用寿命的方式之一。…… 【阅读全文】

非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。…… 【阅读全文】

臭氧消毒：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜，使膜构成成分受损伤而导致新陈代谢障碍。…… 【阅读全文】

工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出)，以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度…… 【阅读全文】