蒸餾法制備的注射用水內(nèi)毒素水平在什么級別 |
| 發(fā)布者：蘇州環(huán)科制藥設(shè)備科技有限公司 發(fā)布時間：2023-02-28 09:29:39 點擊次數(shù)：377 關(guān)閉 |
| 注射用水的內(nèi)毒素藥典標(biāo)準(zhǔn)為不高于0.25EU/ml，飲用水中的內(nèi)毒素含量水平大概在10-100EU/ml水平，飲用水經(jīng)純化水機凈化后，其內(nèi)毒素水平大概會在1-10EU/ml水平,相當(dāng)于傳統(tǒng)預(yù)處理+RO/EDI的純化水機的內(nèi)毒素去除能力為1-2log水平。蒸餾法分為三種：單效蒸餾、多效蒸餾與熱壓蒸餾，目前，單效蒸餾水機因不節(jié)能等原因，已被淘汰。工業(yè)化生產(chǎn)的制藥企業(yè)普遍采用的是多效蒸餾水機與熱壓蒸餾水機。 通常情況下，熱壓蒸餾水機的內(nèi)毒素去除能力大概在2-3log水平，也就是說，采用飲用水直接制備注射用水時具有一定的風(fēng)險性，但采用純化水經(jīng)熱壓蒸餾水機制備注射用水時，內(nèi)毒素含量低于0.1EU/ml，中國藥典規(guī)定：注射用水需采用純化水經(jīng)蒸餾制備而得，因此，企業(yè)采用熱壓式蒸餾水機在中國制藥企業(yè)使用是完全安全的。
|
蘇州環(huán)科制藥設(shè)備科技有限公司
蘇州呈郎潔凈設(shè)備有限公司
聯(lián)系人：張工
聯(lián)系電話：15150275957
郵箱：285145232@qq.com
公司網(wǎng)址： http://nbadds.com
公司地址：蘇州市吳江區(qū)勝信路35號萬州創(chuàng)業(yè)園2號園一棟一層
蘇ICP備2022043966號-1
掃一掃
掃一掃
